Με ανακοίνωση του ΕΟΦ ανακαλούνται δύο πολύ γνωστά ενέσιμα φαρμακευτικά σκευάσματα, λόγω της πιθανότητας ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι σε αυτά, προερχόμενο από ένα εξάρτημα μέρος της γραμμής παραγωγής των συγκεκριμένων προϊόντων.
«Την κυκλοφορία των φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή ανακαλεί ο ΕΟΦ. Πρόκειται για δύο γνωστά κορτικοστεροειδή φάρμακα.
Η ανάκληση, αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, αποφασίστηκε γιατί «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».
Πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:
CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML
Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:
Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή κι έχει αντιφλεγμονώδη δράση.
Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας σημειώνει η ανακοίνωση.»
Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας σημειώνει η ανακοίνωση.»
Δημοσίευση σχολίου